中国小儿麻痹症疫苗严重短缺 糖丸致瘫何时消除

那么市场依旧短缺的根本症结在哪儿？

我国新药上市漫长的审批流程再次被提起。

“脊灰病毒是属于国家严格控制的病毒种类，目前除了昆明所可以拿到审批开始生产以外，还有三家企业也拿到了病毒株，但很可惜，因为审批流程的漫长，产品短期内难以上市。”赛诺菲巴斯德的一位研发人员告诉记者。

据他透露，目前包括天坛生物（600161.SH）、北京科兴以及北京民海生物在内的其他三家企业也都拿到了研制疫苗所需的病毒株，并早就开始了疫苗的研发和临床研究。第一财经记者在统计2014-2015年我国疫苗新药申报的情况时发现，脊髓灰质炎疫类苗受理申报的总数量达到了6个，排名所有疫苗新药品类数量的第五名。（来源：中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM）

但由于审批流程漫长，这些申请迟迟尚未得到批复，研发成果也难以变为真枪实弹的疫苗。

昆明所的相关研发人员此前在接受媒体采访时透露，在灭活疫苗立项之初，他们的想法是“在3-5年内做完这个项目”，但没有人能预料项目会历时15年。

2005年，昆明所灭活疫苗项目的实验室阶段正式完成，向当时国家药监局注册司生物制品处递交了临床试验申请。但直到2008年，该所才获得一期、二期临床试验批文。昆明所主管生产工作的副所长杨净思透露，若不是因为被纳入了新药审批的“绿色通道”，三期临床也依旧需要旷日持久的等待，根本不可能在2015年得以顺利上市。

编辑：凡闻