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长生生物停牌两月后恢复交易 一回来就进入退市倒计时

来源:红星新闻-成都商报 时间:2018-11-05 22:10:51 编辑:王玮玮 作者: 版权声明

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疫苗事件引发全国性关注(资料图)图据东方IC

此外,长春长生2016年至2017年生产的387批次涉案产品,均未开展热稳定性试验,其中382批次对成品制剂进行效价测定的方法不符合上述制造及检定规程的规定。

2014年1月至2018年7月,在生产涉案产品过程中,生产结束、产品检验合格后立即销毁原始记录,并编写虚假的批生产记录。长春长生在涉案产品的批检验记录中,编造相关批次的成品效价测定记录和热稳定性试验记录。长春长生要求长春市亿斯实验动物技术有限责任公司在2018年7月初开具了虚假实验动物销售单据,用于编造动物试验记录。

2014年以来,长春长生在申报批签发时向中国食品药品检定研究院提交的涉案产品相关资料,均未根据真实生产记录和检定记录制作。公司通过递交虚假资料,骗取了2014年1月以后生产的涉案产品生物制品批签发合格证。

为了掩盖违法事实,在国家药品监督管理局进行第一次飞行检査后,长春长生还在2018年7月10日采取更换、处理内部监控录像存储卡、部分计算机硬盘等方式,销毁相关证据。

国家药监局认定,长春长生在2014年1月以来生产的涉案产品应当按劣药论处,决定撤销公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销长春长生自2014年1月至2018年7月骗取的涉案产品生物制品批签发合格证,五年内不受理长春长生冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)批签发申请,并处罚款1203万元。

同时,吉林省食药监局决定,吊销长春长生生物科技有限责任公司《药品生产许可证》(编号:吉20160086);没收违法生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)7794034支,没收违法所得18.9亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款7.2元,罚没款共计91亿元。

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