中国生物重组新冠病毒疫苗获批临床试验 系其第三款新冠疫苗

据中国生物官方微信公众号4月10日消息，国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。

此前，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠灭活疫苗已分别于2020年12月30日、2021年2月25日在国内获批附条件上市。此次获批临床试验的重组新冠疫苗则是中国生物旗下的第三款新冠疫苗。

据中国生物介绍，重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受体结合区（RBD）的天然结构特征，运用结构生物学、计算生物学自主设计研发，采用基因工程技术构建工程细胞株，重组表达抗原蛋白，靶点明确，针对性强。免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体，从而阻断病毒与受体细胞的结合，发挥保护作用。

中国生物表示，基因重组蛋白疫苗技术路线成熟，适于规模化生产，在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料，无需在高等级生物安全环境进行。在研发过程中，中国生物研究院充分发挥自主开发的基因重组蛋白疫苗研发平台技术优势及研发经验，不断攻克技术难题，确保项目有序推进。

重组新冠疫苗是新冠疫苗五条主要技术路线之一，在中国已获批使用的5款新冠疫苗中，还有智飞生物旗下安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗。

编辑：王莉文