首个中国9-14岁女孩两剂次接种程序的进口HPV疫苗获批

中证网讯（记者 郭霁莹）5月30日，葛兰素史克官方公众号发文称，根据国家药品监督管理局（NMPA）的审评结果，公司的HPV疫苗希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序近日已获得批准。由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

希瑞适此次获批的两剂次接种程序是指年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。研究表明，与15-25岁（在该年龄范围内已验证了希瑞适对宫颈各级别病变的疫苗保护效力）女性的三剂次接种程序（第0、1、6月各接种一剂）相比，9-14岁女孩接种两剂次（第0、6月各接种一剂）所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示，9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适，免疫应答可持续至少60个月；据数学模型预测，95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉指出，宫颈癌是目前唯一能够通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的恶性肿瘤。性行为是HPV感染的主要传播途径，加上随年龄增长免疫反应的降低，因此在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。此次获批意味着在接种进口二价HPV疫苗实现对疾病有效预防的前提下，简化了接种程序，降低1/3的接种费用，更加经济便捷，对于提高疫苗接种率、推动宫颈癌综合防治、全力推进我国消除宫颈癌行动有着重大的意义。

编辑：王莉文