强内功 夯基础 经开区开展药械化监管能力提升培训

　　为持续推进网格化监管模式下基层监管干部药械化监管能力建设，进一步提升药械化现场检查能力水平，近日，市市场监管局经开区分局集中时间，分类别、分层级对基层监管所开展药械化监管能力培训。

　　此次培训在全面总结去年药品安全专项整治行动工作的基础上，根据各基层监管所区域内药品、医疗器械、化妆品经营、使用单位分布情况，按照“现场检查+经验交流”的模式，有针对性地对基层监管干部开展培训。通过培训，有效提升了基层药品监管人员在日常药品、医疗器械、化妆品监管中发现风险隐患和日常监管能力，重点解决药械化监管“现场检查怎么查、查什么”的问题。针对信息化监管的需求，还对药械化监管平台的使用及相关模块使用进行了系统讲解。

　　在零售药店，培训重点围绕主体合法性、关键岗位人员管理、药品分区布局、药品储存管理、购销渠道管理、处方药销售管理、特殊药品管理以及化妆品进货查验记录、化妆品标签等内容进行现场检查和讲解。

　　在医疗机构，培训重点围绕药品库房、医疗器械库房设置，麻醉药品的购进、查验、保管以及医疗器械使用过程，对耗材及植入类的产品购进、验收、入库、领用、使用，医废处理及不良事件上报等内容进行现场检查和讲解。

　　在医疗器械生产企业，经开区分局药械科邀请市局医疗器械处老师，对一类医疗器械生产监管要点开展培训。重点围绕医疗器械法律法规、企业的机构和人员、厂房和设施设备、质量管理文件、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测等内容进行现场检查和讲解。

　　下一步，市市场监管局经开区分局将继续对基层监管干部开展形式多样的培训，进一步加大药械化监管力度，持续开展好各类专项整治，保障区内群众用药用械用妆安全。

编辑：徐晗