前三季度陕西查办“两品一械”案件1226件 涉案金额471.04万元

10月20日，陕西省政府新闻办举办新闻发布会，邀请陕西省药监局副局长齐惠丽等围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况并回答记者提问。

   据介绍，省药监局聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等“两品一械”22项查办重点，与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法，采取警告约谈、现场处罚、限期整改、责令停产停业等手段对问题企业依法处置，有力规范药品生产经营秩序。前三季度，全省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件，涉案金额累计471.04万元，罚没款金额累计1435.67万元，责令停产停业2家，移送司法机关案件数26件。集中查处秦艳艳违法销售肉毒素涉嫌妨害药品管理案、吴金凤无证经营药品案等案件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。

   网售药品作为新兴业态在给大家提供便利的同时，也存在着一定的风险和安全隐患。针对网售药品呈现持续高速发展的态势，省药监局印发落实《药品网络销售监督管理办法》公告、网络销售禁止清单（第一版）、药品零售配送质量管理相关规定等，着力推动《药品网络销售监督管理办法》落地落细。加强网络第三方平台管理，进一步厘清药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任划分，夯实各方职责。还对“药品互联网信息服务”事项结合“放管服”实行告知承诺制，今年共受理互联网药品信息服务245家次，全部办结。

坚持以网管网多措并举，持续强化监管力度。一方面，将药品网络销售违规企业、互联网交易第三方平台企业以及不按规定销售药品的行为列入专项检查计划，对其检查范围、频次、重点内容等予以明确细化，定期对各地药品经营企业分级监管情况、网络销售企业日常监管情况等进行督导检查，促进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面，委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及APP客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自媒体等网络媒介数据进行“全链条，全方位”监测，今年以来共收到相关线索90条。还依托药品实训基地及行业协会，加强对监管人员和企业从业人员培训，采取多种培训方式，着力检查能力提升及行业自律。

同时，严厉查处违法违规行为，切实取得监管成效。对违法违规发布销售信息的，第一时间核实处理；对违法违规经营的，依法依规严厉查处；对未按照规定销售处方药的，果断采取链接下架、网页屏蔽、限制销售等管控措施。及时将相关违法违规线索移交检查中心及相关地市进行查处，今年共移交违法违规线索25条，截至目前已办结18条。持续加强对第三方药品交易平台企业及网售企业检查力度，共检查药品第三方平台33家次，网售企业检查1010家次，对发现的10种疑似违法违规行为依法依规进行严厉处置。

华商报记者  李琳

编辑：方正