来源:华商网-华商报 时间:2024-05-30 14:16:09 编辑:方正 版权声明
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会举行,我省首次向医疗器械领域企业颁发创新奖励资金500万元。
据悉,2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定。其中,乐普医疗新一代植入式心脏再同步治疗起搏器研发已列入科技部“十四五”重点项目;三类医疗器械创新产品大医医疗伽玛射束立体定向放射治疗系统、医用直线加速器,以及康拓医疗增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体等4个产品已获批上市;5个三类医疗器械创新产品已获国家创新认定。
本次大会由省药监局指导,省医疗器械协会举办,聚焦医疗器械产业发展趋势、创新研发、政策法规支持、产品审批转化上市等领域,磋商探讨、交流学习、互相借鉴,为推动全省医疗器械高质量发展搭建产学研交流平台。
为激励企业创新发展,会议向西安康拓医疗技术有限公司颁发了500万元医疗器械创新奖励资金,这也是我省首次向医疗器械领域企业颁发创新奖励资金。西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,是陕西省新型研发机构和陕西省重点产业链(增材制造产业链)“链主”企业。
为推进药品医疗器械产业高质量发展,省药监局强化与省财政厅、省工信厅、省科技厅等部门协作配合,持续深化审评审批制度改革,聚焦人工智能、3D打印、先进诊疗设备、体外诊断试剂等领域,创新服务方式,对掌握核心技术、创新能力强、成长性好的企业精准施策,助推成果转化。目前,我省4个创新产品和42个三类产品在国家器审中心技术审评中,57个三类产品正在研发。
省药监局医疗器械监管处处长赵忠表示,下一步将持续强化服务意识,聚焦产业发展前沿,搭建研发机构、科研院所、生产企业合作交流平台,推动我省医疗器械产业高质量发展。
华商报大风新闻记者 李琳
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