陕西全面规范药品领域行政检查裁量权

本报讯 （记者 周明）记者近日从省药监局获悉：为进一步规范陕西药品领域行政检查行为，提升药品监管质效，省药监局制定出台《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准（试行）》（以下简称《基准》），为全省各级药品监管部门日常行政检查提供了统一、清晰、可操作的裁量规范。

据介绍，行政检查裁量权是指全省各级药品监督管理部门实施行政检查时，依据法律、法规、规章和相关文件的规定，结合行政相对人实际情况，决定是否实施行政检查，以及实施检查的检查主体、检查对象、检查频次、检查类型、检查标准等的权限。

《基准》分为“总则”和“分则”两部分，其中“总则”明确了实施行政检查的核心原则、适用范围、裁量依据及监管要求，“分则”对各类行政检查作出具体规定，全面覆盖全省各级药品监督管理部门组织实施的药品、医疗器械、化妆品行政检查。

按照规定，全省各级药品监管部门应当根据法律、法规、规章规定，综合考虑行政相对人风险程度、信用评级、既往违法违规、上年度生产经营等方面的情况，科学合理制定年度行政检查计划，在法定职责范围内实施行政检查。要在严控风险的基础上，最大限度减少对企业正常生产经营的影响，最大程度提升行政检查质效。

根据安排，全省各级药品监督管理部门应当在法定职责范围内实施行政检查。具体要求包括，在一个年度内针对同一行政相对人的行政检查能够合并进行的，一律合并实施。检查事项涉及两个以上部门时，属同级部门的，由牵头处室组织制定部门联合检查计划；属上下级部门的，由上级部门牵头组织制定联合检查计划。避免多头检查，重复检查。

编辑：宁姝媛