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美问题流感疫苗“普泽欣”全部召回 陕西未进购
http://news.huash.com   2007年12月19日 04:21:38     进入论坛
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   本报讯(记者 郭魂强) 国家药监局近日接到美国默克公司的报告,称其产品b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)可能有潜在质量问题,并对其全部召回。记者昨日从省药监局、省疾控中心证实,我省没有进购“普泽欣”流感疫苗。

    据了解,美国默克公司近日主动召
回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗,主要是该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,因此对这些批次的产品全部召回,批号为J2438,共计104930支。

    据悉,该疫苗在中国内地仅进口一批,部分已销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市。目前,国家药监局已要求所有使用单位应立即停止使用该批号疫苗,加强对注射后出现不良反应的监测,并协助进口单位做好疫苗收回工作。同时,相关药品经营企业应当及时传达、反馈召回信息,按照召回计划积极协助控制和收回该批疫苗。国家药监局目前尚未收到能确认该批产品存在质量问题直接证据的报告,国家药品不良反应监测中心也未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。

    “我们从网上看到国家药监局通报后,立即对全省疾控部门购进流感疫苗情况进行统计。截至目前,陕西疾控部门没有购买一支‘普泽欣’流感疫苗,并要求疾控部门不要进购该疫苗。”昨日,省疾控中心主任王敬军介绍:“该疫苗属于二类疫苗,市场监管在药监部门。”省药监局机关党委负责人介绍,目前我省市场没有发现“普泽欣”流感疫苗,他们正在密切关注事态发展。

来源:华商报
 
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