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西安百白破疫苗多为"长春长生" 省疾控中心:不合格批次未采购

要闻 华商网-华商报 2018-07-23 06:49:48
[摘要]西安一幼儿园的8位家长翻看接种记录后发现,孩子们接种的疫苗生产厂家信息都是“长生”、“长春生物”、“长春长生”“长春”等。

  >>事件始末

  吉林省食药监局立案调查9个月才公布处罚决定

  7月15日

  国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  7月17日

  长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  7月19日晚

  长生生物科技股份有限公司(简称长生生物)发公告称,全资子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,被吉林省食药监局合计罚款344万余元。

  7月20日

  吉林省食药监局在其官网公布了上述处罚决定书。该处罚决定书称,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗 ”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,其“效价测定”项不符合规定,应按劣药论处。吉林省食药监局于2017年10月27日立案调查。该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾控中心252600支,现库存186支。违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。

  此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近9个月。

  7月22日晚

  长生生物发布关于深交所关注函的回复公告,称对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司将引以为戒,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改。

  >>陕西情况

  陕西省疾控中心:不合格两批次百白破疫苗未采购

  三种途径查询是否接种问题疫苗

  华商报讯(记者 李琳)7月22日,华商报记者从陕西省疾控中心获悉,我省在招标采购中没有涉及问题“百白破”疫苗相关批次,请公众放心。此外,国家药监局查出的长春长生问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。

  根据国家药监局发布的信息,长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫计部门正在组织专家对进行评估,根据评估结果将采取相应措施。

  许多家长关心,如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?据了解,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,还可以拨打12320卫生热线咨询。

  接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

  西安家长纷纷查看孩子接种记录

  厂家多数是“长春长生”

  7月22日,西安数十位家长查看孩子疫苗接种记录,发现接种的百白破疫苗生产企业信息绝大多数是“长春长生”、“长生”或者“长春”,但均非本次被曝光的批次。

  有疫苗接种点甚至连厂家信息都不登记

  市民明女士展示的两个孩子百白破疫苗接种记录中,厂家标注的都是“长春”。其中二孩是去年3月、5月、6月到西京公司社区医院打了3针,大孩是2013年1月、3月、4月和2014年5月在电子城社区医院接种的,不过都不是本次曝光的批次。

  市民杨先生的孩子4岁半。杨先生说,他查看疫苗接种记录发现,2014年到2015年在郭杜和天佑医院等地方,给孩子打了免费的百白破疫苗,共4针,有三个批次,和这次曝光的问题疫苗批次不同,但他还是很担心会危害孩子的健康。因为疫苗生产企业填写的是“长生”、“长春”。

  市民毛女士查疫苗接种记录发现,女儿是2013年7月至2014年10月在郭杜中心卫生院打的百白破疫苗,共4针,疫苗生产企业就是“长春长生”,前三针是每隔一个月打一次,第四针和第三针的时间间隔是13个月。前三针为2011年的批次、最后一针是2013年的批次。

编辑:曹静

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