着力打造“秦药”品牌 陕西首个药品质量管理实训基地揭牌

　　10月22日，陕西省首个药品质量管理实训基地在高新区落地，以提升全省药品生产企业的质量管理水平，充分发挥名优企业示范引领作用。

　　省药品监管局围绕“激发药品生产企业落实主体责任”这一监管理念，推动建成药品质量管理西安杨森实训基地，依托西安杨森新生产基地的生产现场和各领域专家的师资力量，通过理论授课、工厂参观、现场讲解、案例分析和互动交流等方式，加强监管人员和药品生产企业从业人员相关法律法规和技术要求等培训，提高陕西省药品生产企业的管理水平和技术水平，推动我省医药产业做大做强，着力打造“秦药”品牌。

　　下一步，还将探索建立药品经营、医疗器械、化妆品、药品注射剂、中药等系列实训基地，切实将企业自觉履行主体责任与监管部门监督企业履职尽责有机结合，最大限度调动企业质量安全积极性，变“要企业安全”为“企业要安全”。

　　近年来，省药监局多措并举，构筑监管部门与企业携手共保安全新型关系。针对药品生产企业发现的问题，通过约谈、警示、通报等多种手段，及时向企业敲警钟，充分运用风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和多部门联合惩戒、鼓励消费者投诉举报等措施，倒逼企业增强诚信自律意识，落实主体责任,对22家药品生产企业进行信用等级评定。同时，加强对药品企业相关管理人员的法律法规培训，今年以来，聘请资深监管人员和专家为全省217家药品生产企业的法人和430多名、质量受权人深度解读法规、文件，组织51家高风险注射剂企业质量受权人赴上海国家GMP基地现场教学。

　　华商报记者 李琳

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