陈薇带来好消息！重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异

　　我国军事科学院研制的重组新冠疫苗进展如何？记者就此专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇。

　　“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点？”

　　陈薇：这款疫苗我们有自主知识产权，这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时，能以更低的价格让中国百姓在需要时第一时间获得接种。

　　这是一个技术先进的病毒载体疫苗。突出特点是既可以有体液免疫（抗体和中和抗体），又可以获得细胞免疫。由于病毒需要到人体细胞里去繁殖，因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验，并于5月22日将临床试验数据在《柳叶刀》上公布，接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编的评价是“疫苗安全、耐受性好，是全球首个临床数据，单针接种就能快速引发免疫，是一个重要的里程碑。”在这个过程中，我们把检测方法、指标向全世界公布，使得其他国家的同行少走一些弯路，加速了疫苗的研究。

　　7月20日，我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性，6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

　　Ⅲ期临床试验目前正在有效推进。

　　“Ⅲ期临床试验成功后，还要多久大规模上市？”

　　陈薇：一般来说，一款疫苗研发要经过三期临床试验，试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后，产能也会同步跟上。

　　“您觉得适合优先接种疫苗的有哪些人群？”

　　陈薇：首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体，比如跟防疫密切相关的、特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外，有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。关于接种群体和时间，我们只是提出意见建议，由相关部门统筹决定。

　　“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护？”

　　陈薇：新冠病毒从分离到现在才半年多，疫苗的有效期有多长时间，全世界的数据也不会太多，肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看，3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久？我们仍在推进相关研究，目前只能根据以往的相似疫苗进行推测，比如埃博拉的疫苗，打了第一针六个月之后，它的免疫反应会有所下降，六个月左右再打第二针进行增强，能两年有效。这是可以作为参考的数据。

　　“如果新冠病毒发生变异，疫苗是否会失效？”

　　陈薇：我们是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

　　此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果时，可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它加强免疫，就像给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术，是我们今后需要大力发展的朝阳技术。

　　“我国的新冠疫苗研发进程在全球处于什么位置？”

　　陈薇：毫无疑问，我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中，我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。 据新华社

　　三款新冠疫苗亮相服贸会

　　包装盒上有哪些重要信息？

　　备受关注的新冠灭活疫苗在2020年中国国际服务贸易交易会首次公开亮相。9月7日，记者在展区看到，包括国药集团中国生物技术股份有限公司（简称：中国生物）旗下北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所和科兴控股生物技术有限公司（简称：科兴）各自研制的3款新型冠状病毒灭活疫苗正在展出。

　　外包装有哪些重要信息？

　　■疫苗规格 均为每支0.5毫升

　　■接种途径均为在上臂三角肌肌肉注射

　　■用量方面

　　中国生物武汉所疫苗：基础免疫2-3剂，第1剂和第2剂间隔2-4周，第2剂和第3剂间隔4周。

　　中国生物北京所疫苗：基础免疫为2剂次，每剂间隔2-4周。

　　科兴疫苗：用于紧急接种时基础免疫程序为2剂次，间隔2周。用于常规接种时基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。

　　接种对象有哪些人群？

　　中国生物武汉所疫苗包装显示，该疫苗接种对象“适用于6岁及以上易感人群”，有效期暂定36个月。

　　据了解，这三款新冠疫苗均已纳入国家高风险暴露人群紧急接种方案。国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍，根据相关法规，紧急使用（试用）限于暴露风险高，且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象。

　　接种反应如何？

　　中国生物北京所疫苗包装显示：“一般接种后24小时内，注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒，多数情况下于2-3天内自行消失。”另外两款疫苗则注明“详见说明书”。不过科兴现场工作人员对记者表示，目前临床数据显示，观察到的不良反应主要以注射部位局部疼痛为主，其次为疲劳乏力、局部肿胀等，均为一过性，仅观察到极少数发热和过敏反应，无严重不良反应，表明疫苗安全性良好。

　　中国生物现场工作人员还提及，她本人已经接种该公司研制的新冠疫苗，“在开展临床试验之前我们公司有部分员工主动自愿接种了疫苗。针头很细，我没有任何反应”。科兴相关工作人员则对记者表示，他本人也已经注射了该公司研制的新冠疫苗，“公司员工和家属大概有3000人左右注射了新冠疫苗”。记者注意到，中国生物展台现场张贴了一张名为“新冠疫苗接种预约”的二维码，工作人员告诉记者：“我们通过这个小程序来了解公众的接种意愿，目前来看，中国赴海外留学生的接种意愿较为强烈。”

　　疫苗何时上市？

　　中国生物与科兴两家公司工作人员均对记者表示，他们预计新冠疫苗可以于2020年年底上市，两家公司的年产能也均为3亿支。中国生物表示，定价将会是“公共产品”、分类定价、可及可负担的原则，让老百姓用得起，用得放心。 据澎湃新闻

编辑：谢磊