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紧急提醒!这14个儿童药品说明书被修订

渭南新闻 二三里资讯 2021-04-25 16:22:00
[摘要]4月23日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。

4月23日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。

公告称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订。具体名单如下:

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订的要求如下:

一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”


来源:二三里资讯

编辑:二三里

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