攻下卡脖子技术！西安“智造”放疗系统平台获美国FDA上市许可

　　中国医疗器械行业发展报告指出，目前国内放疗市场基本被国际厂商垄断，一定程度上造成临床治疗成本居高不下。可喜的是，陕西西安发力大健康产业，通过自主创新突破“卡脖子”技术，让国产放疗设备跻身世界领先水平。

　　11月3日，位于经开区的西安大医集团股份有限公司再次传来好消息：该公司首创的多模式一体化数码放疗系统(TaiChiB)获美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。目前，TaiChi平台已在中美同步开始了与顶级医院合作与临床研究。

　　这个自2016年立项，由大医集团携手清华大学、中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)、北京大学第三医院、中国原子能研究院和北京市医疗器械检验所组成的“中国放疗梦之队”，历时5年研发的“十三五”项目多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统，又一次输出了重要成果。

　　至此，该平台已获得3张FDA上市许可证，分别为TaiChi A(2020年8月)、TaiChi C(2021年3月)和TaiChi B(2021年11月)。

　　TaiChi设备是大医集团在国际上首先实现的多模式实时影像引导一体化数码放疗设备，集成了医用直线加速器和伽玛刀等多种治疗模式。过去5年，大医集团投入约200名研发技术人员，历经超3000项试验，最终在诸多关键部件和核心技术方面突破了国际技术壁垒，形成专利百余项，有效解决了“卡脖子”问题，成功实现了国产替代。

　　其中，TaiChi A是首个取得美国FDA上市许可的国内自主研发的医用直线加速器产品。作为多模式一体化数码放疗系统的TaiChiB，集直线加速器、伽玛刀于一身，具有显著的临床应用价值，也是该“十三五”项目的最终交付成果。

　　按照国家“医改”优质医疗资源下沉的方向目标，市、县级医院也需引进放疗设备保障当地患者的治疗需求。TaiChi设备实现了一个团队、一个机房、一房多机、一机多用的先进治疗方式，为患者提供更好的疗效，从而为医院减少了成本支出。

编辑：杨静