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经开区开展药械化质量安全专项检查

经开区 经开区 2024-01-12 16:05:04

        为进一步加强春节期间药械化经营质量管理,保障人民群众用药安全有效。近日,市场监督管理局经开区分局尚稷路所在辖区内开展药械化质量安全专项检查。

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        一是对辖区零售药店进行检查,针对冬季呼吸道疾病高发的情况,本次检查以抗病毒、退烧、止咳类药品为重点品种,以中药饮片、处方药等特殊管理药品为重点检查内容,从经营资质、购药人员管理、购销票据管理等方面入手,检查企业是否严格按照处方药凭处方销售、执业药师是否在岗履职等。在检查过程中,执法人员还向经营者宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,要求药品经营使用单位要切实履行质量主体责任,加强对执业药师在岗履职和处方药销售的管理,确保群众用药安全。

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        二是对辖区个体诊所进行检查,重点检查药品购进渠道,储存陈列条件,药学专业技术人员履职情况,以及处方药和含麻黄碱复方制剂规范的销售情况。要求医疗机构严格药房、药柜设置,改善药品储存保管条件,配备相应的药品储存保管设施设备,落实药品储存和养护制度,实行药品存放场所的温湿度监测与管理。要求经营单位严格中药饮片使用管理,重点实行中药饮片装斗质量复核,防止混药,禁止霉变药材配给患者。

       三是对医疗器械经营企业进行检查,现场对经营企业资质,进货查验、索证索票、购销台账、产品标签标识等情况进行了检查,重点检查企业在库房贮存医疗器械,是否按质量状态采取控制措施,实行分区管理。

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       四是对辖区化妆品经营单位进行检查,重点检查化妆品经营单位进货查验、索证索票等情况,要求经营者严格落实进货查验记录制度,保证经营的化妆品来源可查、去向可追,严禁经营不合格或过期化妆品。同时,监管人员现场指导经营人员使用“西安市化妆品不良反应填报系统”报送信息,要求经营单位严格履行化妆品不良反应监测主体责任,本着“可疑即报”的原则,及时主动上报数据,持续提升监测数量和质量。

       下一步,经开区市场监管部门将加大重点品种、重点单位、重点区域药品安全监督检查力度,及时排查风险隐患,依法严厉查处违法违规行为。




来源:经开区

编辑:刘俊彤

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