6月底上新 陕西药品说明书有了语音播报版

　　字小如蚁的药品说明书您能看清楚吗？以后这种烦恼能解决了，想看药品说明不仅能扫二维码，还能听语音。

　　我省139个试点药品改造完成  

　　华商报大风新闻记者从陕西省药监局获悉，6月26前，我省24家试点企业139个试点品种将全部完成药品说明书二维码（2.0版）备案工作，届时，集大字版、简化版、完整版功能一体并可实现语音播报的电子药品说明书将正式上线。

　　药品说明书是经国家药监局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点以来，省药监局研发出“药品说明书数字化服务平台”，推动各项工作开展。

　　4月12日，全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署培训会召开，省药监局就电子药品说明书二维码备案事项填报等内容作了专题培训。要求各试点单位全面开展备案工作，认真落实《关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》精神，按要求做好电子药品说明书二维码申请、备案和变更工作，并于6月26日前完成所有试点品种的备案工作。同时，按照药品说明书管理相关要求，加强管理、及时更新，确保电子说明书内容客观、准确。鼓励持有人在其官方网站上提供电子药品说明书，满足不同群体用药需求。加强临床用药指导，加强对药品使用单位、零售企业宣传培训，指导各单位切实做好对老年人、残疾人电子药品说明书功能介绍和使用，保障公众用药安全。同时，收集整理药品使用单位、零售企业、患者对药品说明书可视性、可读性功能使用提出的合理化意见建议，及时反馈，总结试点经验，健全完善相关制度和工作举措。

　　刷二维码后能看大字也能听语音

　　4月12日，在试点企业提供一盒药品“冠心舒通胶囊”上，华商报大风新闻记者扫描了药品外包装盒下角的二维码，立即出现了一份简化版的电子说明书，并提醒可点击查看完整版说明书，还可以选择字号大小，同时在一排排文字右侧有多个小喇叭，点击后即可逐条语音播报，顺利完成大字版、简化版、完整版和语音播报随意转换。

　　“省药监局开发了‘药品说明书数字化服务平台’，进行专题培训，不仅规范电子药品说明书格式和内容，也极大地减轻了企业自主开发系统存在的格式不规范、内容不达标和成本高等问题。目前我们在工作人员的指导下，正准备第一批试点品种的正式填报。”金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂质量受权人陈建华说。

　　省药监局药品注册管理处处长瞿健蓬介绍说，该局在2020年出台指导意见，鼓励药品企业在药品包装标签上印制说明书二维码，目前已有100家企业899个品种完成药品说明书二维码（1.0版）备案工作，即提供纸质药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。此后，又进行了电子药品说明书优化升级，目前的试点品种不仅有简化版说明，还可以实现语音播报和字体大小切换等功能，为患者提供多种选择便利。

　　此前，字小如蚂蚁，看不清也看不懂的药品说明书备受公众吐槽，特别是西药说明书又长又密，字体小尤其对于老年人来说不太友好。

　　据了解，适合正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅。大部分药品说明书字体远小于四号，有的甚至达到八号，即4磅——1磅约等于0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住4个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消。但由于成本等原因，说明书多年维持字小的状态。

　　“以后药品说明书能听就方便多了，买药之前可以先听听不良反应这些内容。”家住吉祥村的刘先生70岁了，眼睛早已花了，大字都看不大清，他觉得能听的药品说明书很贴心。“以前买药就看不清说明，拿回家让孩子看，孩子也嫌字太小。”

　　此前，西安交大二附院主任药师张抗怀等专家就曾呼吁过改革药品说明书字体过小的状况，建议针对视力不好的老年人增加二维码语音播报功能，或将药品重要信息制作成通俗易懂的短视频等，减少老年患者阅读药品说明书的障碍。

　　专家提醒，既然有了语音版大字版，建议大家以后吃药前认真学习，尤其是要看禁忌症、不良反应和药物相互作用、注意事项这几项内容。

　　华商报大风新闻记者   李琳

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