5月11日,市政府办公厅发布《西安市促进生物医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》),旨在抢抓生物医药产业发展新机遇,进一步明确生物医药产业发展思路及路径,推动我市生物医药产业跨越式发展。根据《实施方案》,西安将聚焦医药和医疗器械两大主要领域,明确“扬长、补短、育新”产业发展方向,推进中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗四个链群发展,打造具有技术主导权的产业集群。
到2030年产值规模达600亿元
《实施方案》明确产业规模持续壮大、创新能力显著提升、优化机制协同发展等主要目标。到2030年,全市生物医药产值规模达到600亿元,其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群分别达到120亿元、160亿元、110亿元、210亿元。规模以上企业突破150户,培育年产值超50亿元、30亿元、20亿元、10亿元以上企业1户、2户、3户、5户,推动3户企业上市。
在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。在放疗设备、医用加速器、激光器、光纤等医疗器械及关键零部件细分领域实现国产化替代。到2030年,全市在创新药研发领域,累计实现临床获批药品1个,生产获批药品1个;在医疗器械研发领域,累计实现III类医疗器械获批50个,Ⅱ类医疗器械获批500个。
同时,优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制,加速药械审评审批及转化生产,加强优势产品应用推广,打通全链条卡点,促进创新药械快速可及。针对临床研究、成果转化、医药制造、金融资本等产业链环节,构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系。
做大做强“秦药”品牌
《实施方案》提出聚焦强项扬长板、紧盯弱项补短板、把握趋势育新极的发展方向。聚焦中成药、仿制药、生物制剂等优势领域,强化资源优势,提高创新能级;聚焦创新药、诊疗设备、高值耗材等薄弱领域,补齐产业发展短板;聚焦细胞治疗、AI数据赋能等前沿领域,依托高校科教及医院临床资源优势,推进新业态新模式布局。同时明确了壮大产业规模、打造产业链群、强化创新引领、推动机制改革、打造产业生态等重点任务。中药方面,遴选打造一批具有品牌优势的中药大品种,到2030年,培育年销售10亿元级品种2个、5亿元级品种1个、3亿元级品种1个、1亿元级品种3个,壮大“秦药”优势产品规模。
壮大“中药材种植—中成药生产—品牌建设”中药产业链群。鼓励周至县等地建设中药材生产基地,恢复万寿路国家级中药材专业市场功能,支持建设交易中心线上平台。加大经典名方、验方及中药新药研发力度,支持中药大品种二次开发和院内制剂转化,做大做强“秦药”品牌。到2030年,全市中药链群产值规模力争达到120亿元。通过“仿、创、转”,壮大化药生物药产业规模。到2030年,全市增加仿制药产品16个,完成2~3个细胞新药IND申报工作,化药生物药链群产值规模力争达到160亿元。医疗器械产业链群方面,重点在医疗设备、体外诊断、医用耗材三个领域组链成群,并加速创新医疗器械融合应用试点。到2030年,全市医疗器械链群产值规模力争达到110亿元。消费医疗产业链群方面,支持生物制剂、植物提取、药食同源三大领域快速发展壮大。到2030年,全市消费医疗链群产值规模力争达到210亿元。
探索“基层检查+云端诊断”模式
《实施方案》明确,实施细胞治疗技术产业化推进工程、“AI+医疗服务”创新赋能工程两项创新工程。围绕细胞治疗领域技术产业化,聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域,在国家细胞治疗的规范要求和监管框架下,构建贯通“基础研究—技术攻关—中试验证—临床转化—产业落地”的全链条创新生态。
聚焦“AI赋能医疗服务”领域,建设数据应用创新中心,支持企业开展数字化转型,搭建医疗AI大模型加速药物设计、靶点发现。争取全国医保影像云在我市开展建设试点和落地推广,具备索引数据上传及跨省调阅能力,并向国家平台归集影像索引数据。支持建设西安生物医药产业数据创新平台,构建涵盖“药械研发、临床研究、市场推广、终端应用”等方面的生物医药AI大数据基座,为生物医药生产、研发、流通企业定向研发各类垂类模型并提供AI数据服务。支持搭建“AI辅助药物设计研发中心、AI+量子计算”生物制药研发中心,提升创新药研发效率。支持在远程诊断领域应用AI大模型,引入AI医学影像辅助诊断系统,探索“基层检查+云端诊断”模式。 记者 文艳
编辑:曹静
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