强生入局

　　多位消息人士提到的张敬礼事发的另一个主角上海强生，是美国强生集团在中国的一家独资企业。

　　该公司和强生(苏州)医疗器材有限公司均由强生(中国)有限公司全资控股，总部设在上海，核心产品是电子血糖仪。

　　强生的一位大区销售经理告诉本报，目前强生在国内，“血糖仪做得很棒，其次是婴幼儿产品”，不过，这位经理对强生是否牵涉张敬礼事件并不清楚。

　　有医药界人士透露，上海强生与罗氏制药一起垄断了目前中国血糖仪60%到70%的市场。

　　血糖仪属于二类医疗器材，原则上属于省级药监局审批，但对于进口产品，按规定要按照三类标准，到国家药监局备案，每四年还要重新报批。

　　一位与上海强生有业务来往的代理商告诉本报，上海强生一开始进来时拿的是进口批文，如果要在国内生产，美国办的许可证手续在国内是不予承认的，“而且即使手续全部齐了，药监局还得卡你个两三年，注册司共20多个人，每年报上来的申请有上万个”。

　　由于血糖仪已经上市很多年，属于老产品，一年能卖好几个亿，“市场不等人，大公司拿个几十万‘插队’领证，提早一年就赚回几个亿，行贿是小意思了。”该人士表示。

　　近年来，强生医疗器材已经成为强生旗下增长速度最快的子公司之一，连续5年的销售额和利润年增长都超过36%，增长速度超过了制药和消费品部门，而销售额也逐渐超过了消费品部门，已经成为强生公司在华第二大业务部门。

　　有媒体报道称，2006年整个强生中国的销售额约为87亿元，其中制药业务约为40亿，医疗器材约27亿。

　　“像强生这样比较有实力的跨国药企，财大气粗的，而且囊括的产品又非常多，所以要摆平的领导绝对是高级别的，甚或大小通吃，大的小的都摆平，这样办起事来方便。”医药界人士表示。

　　知情人士透露，因为此次的医疗器械行贿案，除已经被双规的张敬礼外，另有十余人曾先后接受相关调查，这其中，既有药监局内部人士，也有相关企业人员。

　　缘于举报

　　知情人士还透露，此次张敬礼事发最初缘于举报，“年初就开始查了”，这位人士说。

　　巧合的是，从两个月前卫良被“双规”至今，陆续有7名国家药监局中高层官员被“双规”，他们都是来自医药企业的举报或供认。

　　卫良被“双规”前，在国家药监局药品注册司生物制品处任职调研员，级别相当于处长。在这个职位之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。

　　“卫良被举报“双规”后，这场调查真正拉开了帷幕。”知情人士称，随后，包括中国药品生物制品检定所的祁自柏、白坚石、陈继廷3人，及其他处室的2人，先后被“双规”、批捕、停职。

　　祁自柏系中国药品生物制品检定所病毒二室副主任，白坚石为血液制品室副主任，陈继廷为血液制品室检验人员。

　　眼下，张敬礼涉嫌严重违纪被“双规”，更是将这场后郑筱萸时代的药监系统反腐推向了高潮。

　　据地方药监系统人士透露，导致卫良等药监局官员落马的江苏延申、河北福尔疫苗造假事件，张敬礼曾一度也被涉及，“好像是从中放行，把这事按下去了，后来被查出其中他个人有受贿现象”。

　　1998年成立至今，国家药监局管理体制几经变革，由属地管理变为垂直管理，管理权限逐渐扩大，在解决职能重叠、政出多门、监督管理力量分散的弊端之后，却又滑向了另一个深渊——权力过度集中。

　　2002年开始国家药监局着手整顿地方标准，并收回了各地药监局的审批职能，审批权收归中央。2007年，权力的扩张终于走到了顶点，郑筱萸现象成为那个时代权力过度集中的怪胎。

　　目前，国家药监局正在推动将药品监督的 “垂直管理”改为“地方管理”，“对地方药监局放权”。业内人士认为，放了将来还得收。张敬礼事件，或许只是权力收缩过程中种种乱象爆发的一个集中代表。