西安市疾控中心回复7大疫苗热点问题

　　西安市疾控中心回复7大疫苗热点问题

　　昨日，华商报记者从西安市疾控中心获悉，西安市疾控中心昨日对近期疫苗热点问题作出回复。

　　1、长生生物公司的其他疫苗是否安全？

　　此次事件曝出的“狂犬疫苗”及2017年报道的无细胞百白破疫苗（长生生物无细胞百白破批号201605014-01数量252600支，武汉生物公司生厂的无细胞百白破批号201607050-2数量400520支）均未在西安市出现。同一厂家其他疫苗目前未接到食药监总局（注：应为国家药监局）及陕西省疾控中心文件通知，可以正常使用。

　　2、职能部门是如何界定疫苗的安全性？

　　我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说，按照我国《药品管理法》等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中国食品药品检定研究院签发上市。中检院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。

　　3、对使用的疫苗或药品存有异议如何处理？

　　儿童家长在预防接种过程中如对所使用的疫苗存有异议，可向接种单位或疾控部门要求查看生物制品批签发证明，如怀疑疫苗质量问提，可向食品药品监督管理局进行意见反馈及投诉。

　　4、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

　　2017年11月，国家食品药品监管总局发布信息，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

　　中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物生产的批号为201607050-2，该两批次百白破疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

　　5、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

　　接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

　　6、长春长生涉事狂犬病疫苗是否在西安市市场有接种？

　　涉事的狂犬疫苗均未进行销售也尚未出厂，同时该公司生产的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部实施召回。西安市市场不存在涉事的长春长生狂犬病疫苗。

　　7、部分接种长春长生狂犬病疫苗的人群怎样进行后续接种？

　　国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示，疾控局与国家药品监督管理局保持密切沟通。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

　　疫苗在疾病的预防和控制工作中巨大作用是有事实及理论依据的，是一代代疾控者的无声付出，请市民朋友不要因为此次问题疫苗事件，引起巨大的心理恐慌，正确看待国家免疫规划疫苗接种。 华商报记者 燕然

编辑：何媛