接种者出现不明原因症状 俩美国药厂暂停新冠疫苗临床试验

　　据《纽约时报》、《华盛顿邮报》等媒体报道，相隔不到24小时，美国两家制药大厂相继宣布暂停新冠病毒疫苗临床试验。作为疫苗竞赛的领先者之一，强生12日表示第三期人体试验中，有受试者出现无法解释的不良反应。紧接着，礼来公司也宣布因潜在的安全隐患暂停试验。24小时内两家药厂暂停试验，这意味着什么？

　　>>强生

　　暂停6万名志愿者人体试验

　　当地时间10月12日，强生公司宣布，由于1名志愿受试者出现不明原因疾病，全球6万名接种新冠疫苗Ad26.COV2.S的志愿者将暂停进行第3阶段临床试验。

　　强生公司在声明中指出：“疾病、事故等不良事件是任何临床研究预期会发生的事。我们也正在了解有关该参与者不明疾病的更多信息，在对外公开信息之前，重要的是我们要先掌握所有事实。”

　　强生的6万名志愿者中有7000名志愿者在巴西。巴西国家卫生监测局13日表示，巴西志愿者从9日开始接种疫苗，暂时未出现严重不良反应。出现严重不良反应的是其他国家的志愿者，但更多相关事件和这名志愿者健康情况的详细信息仍保密。

　　据悉，强生研发的腺病毒载体疫苗，落后于其他同期竞争者，直到9月启动目标6万人参与的第三期试验，原预计最快12月中旬验收效用，2021年初问世。强生疫苗据称有其他疫苗没有的优势，其在过去动物实验中发现，只须打1剂即产生免疫反应，此外该疫苗的保存条件较为简单，不需要冷冻。

　　>>礼来

　　因安全风险暂停临床试验

　　距强生公司宣布暂停试验不到24小时，美国礼来公司13日也表示，出于安全风险考虑，礼来研发的新冠肺炎单株抗体药物第3期临床试验已经暂停。消息一出，该公司股价应声下跌2.9%。该疗法先前受到美国总统特朗普的吹捧，声称是治愈自己的一大功臣。

　　礼来公司从8月开始展开试验，在美国招募1万名患者，旨在测试其抗体药物LY-CoV555，与吉利德公司的瑞德西韦结合使用。该公司9月发布数据，表示LY-CoV555帮助减少新冠患者送院与急诊的机率。

　　礼来抗体药是取用美国首批已痊愈新冠患者之一的血液样本加以研发。阿斯特捷利康和再生元等制药公司也都在研发抗体药。美国总统特朗普感染新冠肺炎住院时，接受再生元公司的抗体鸡尾酒疗法，使用抗体药物REGN-COV2。礼来公司所研发的抗体药物LY-CoV555与其相似，因此也获得美国政府大力资助研发。迅速康复出院的特朗普盛赞抗体药是“特效药”，同时他还提及礼来的抗体药。他认为两种药都应给予紧急授权，供病患使用。

　　>>专家

　　暂停是正常程序

　　药物不一定存在严重问题

　　报道称，两位参与新冠肺炎治疗研究的科学家表示：“强生和礼来两家公司的公告都没有提供具体细节，目前仍不清楚是什么症状导致试验暂停。但这是正常的程序，药厂如此谨慎的态度也让人感到放心。”

　　有分析称，为了调查安全性问题而暂停药物临床试验也是常有的事，药厂做出此类举措不一定表示药物存在严重问题。在大型人体试验中，一旦有志愿者出现不明病因或不良反应而送医住院，研发单位就必须喊停，如果在对不良反应进行调查并认为没有严重安全风险后，可以在几天之内恢复试验。

　　这并非首次有新型冠状病毒疫苗暂停试验。9月中旬，牛津大学与阿斯特捷利康合作研发的ChAdOx1nCoV-19新冠疫苗，因英国一名志愿受试者出现严重不良反应后，药厂宣布暂停在全世界进行的临床试验，经评估产品安全性、确认安全无虞后，已重启试验。

　　11支疫苗临床测试

　　中国疫苗在巴西研发进展最快

　　全球各国掀起疫苗战，各国疫苗研发进度如何？

　　据《纽约时报》报道，截至10月13日，全球共有44支新冠肺炎疫苗正进行人体测试，其中11支正进行第3阶段临床测试，在动物实验阶段的疫苗则有92支。

　　全球进入3期临床试验的疫苗中，有3支来自中国。中国国药集团子公司中国生物与中国疾控病毒所协力研发的新冠疫苗，它在7月获批准投入紧急使用，至少已有数十万人接种这支候选疫苗。另外2款为中国科兴中维生物和中国医科院的灭活疫苗、以及中国解放军军事科学院和康希诺生物公司合作疫苗。美国有四支，Moderna、Novavax、强生（暂停试验）、礼来（暂停试验）；英国阿斯特捷利康公司与牛津大学合作疫苗（曾暂停试验）；俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发的“卫星V”；德国Bi-oNTech与美国辉瑞合作的mRNA疫苗；澳大利亚的卡介苗。

　　第三阶段试验被认为是疫苗研发成败的关键。因为只有通过涉及大规模志愿者的接种试验，才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。在全球进入三期试验的疫苗中，几乎都选择了巴西作为试验地。目前，中国疫苗在巴西研发进展最快。

　　为何各国都不约而同选择巴西进行大规模人体试验？分析称，因为这些疫苗试验国家不存在进行三期疫苗的实验条件（存在大规模和高感染率人群），所以才选择远赴海外进行三期临床试验。目前，巴西新冠肺炎确诊病例和死亡病例居全球第三，仅次于美国和印度。 华商报记者 郭霁 编译

　　C罗等多位球星感染新冠肺炎

　　为何这么多职业运动员中招？

　　据多家外媒报道，葡萄牙足球运动员克里斯蒂亚诺·罗纳尔多(C罗)感染新冠肺炎。目前C罗已经离开国家队，并进入隔离状态。

　　10月12日，在位于奥埃拉斯的葡萄牙足球城，C罗新冠肺炎检测呈阳性。这是继10月6日中卫若泽·丰特、10月9日门将安东尼·洛佩斯因感染新冠离队之后，葡萄牙队的第3例新冠病例。葡萄牙队主帅桑托斯否认C罗是在葡萄牙队内感染的新冠。“从周一（12日），我们就完全地封闭在这里（足球城）。谁都不知道问题在哪，我也不明白。”桑托斯还吐露：“C罗现在身体很好，完全无症状，没有一点问题，他也不知道自己是怎么得的。”

　　13日下午，葡萄牙队进行了对瑞典队战前的最后一场训练。C罗出现在他房间的阳台上，阳台正对着足球的训练场，C罗在那里观看了葡萄牙队的训练，并为队友们鼓劲喝彩。

　　有媒体猜测，一周前，意大利都灵卫生当局谴责C罗和迪巴拉、夸德拉多、达尼洛四名尤文图斯球员违反防疫规定擅自离开都灵市。当时尤文有两名员工确诊感染新冠病毒，因此全队需要在指定酒店或者自己家中暂时隔离，但C罗因为要回到葡萄牙国家队参加国际比赛，擅自离开了都灵。

　　近期，国际足坛有C罗、伊布、内马尔等多位巨星在新冠检测中呈阳性，身体素质过硬的职业运动员为何也会有这么多人中招呢？有运动专家表示，其实，运动员的免疫力可能比普通人还要低，因为在训练和比赛中，球员会将身体逼到极限，而这也是一种压迫免疫系统的行为，会导致运动性免疫系统低下，也就是人为的“免疫抑制”。而出现免疫抑制的情况，就容易导致上呼吸道感染，这恰恰是最易感染病毒的部位。此外，球队长期处于更衣室、会议室、酒店房间、机场大巴等密闭空间，几十人训练、比赛、吃住都在一起，很容易出现大规模感染现象，在比赛过程之中，运动员很难避免将汗水互相挥洒在对方身上，这些都增加了风险。 综合央视网等

编辑：唐港