疑问四:
希瑞适疫苗已在美国退市
我们用的是别人的淘汰品?
干货:疫苗质量过关 类型有区别
中国人等了10年的疫苗才要上市,美国已经退市了?What?这怎么括嫩?网友分分表示质疑:难到我们要用别人淘汰了的产品?
首先必须承认,此次在国内首个获批宫颈癌疫苗希瑞适,确实已在美国退市。美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前,2价及4价疫苗已不再供应美国市场。
但是,二价疫苗在美国退市是为了把疫苗更新换代成覆盖更多病毒亚型的四价、九价疫苗,不存在疫苗自身安全与否的问题。
目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种,分别为默沙东生产的4价和9价疫苗佳达修,以及葛兰素史克的2价疫苗希瑞适。二价疫苗能够预防70%的宫颈癌,但防护效力还是不如四价、九价疫苗。其中九价疫苗对宫颈癌的预防达到了90%以上。
2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,也由此成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年5月,默沙东4价宫颈癌疫苗佳达修也获得中国食药监总局上市批准,成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。
宫颈癌疫苗种类
2价、4价、9价指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。
二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。
九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。