陕西省药监局对抗疫药械开辟绿色审批通道

　　针对医用防护产品严重短缺和不足问题，省药监局启动应急程序，加速新型肺炎疫情所需药械审批流程，开辟绿色审批通道。

　　省药监局召集陕西雅尔艾实业集团有限公司、西安住邦无纺布制品有限公司、陕西远光高科技有限公司和陕西行方堂生物科技集团有限公司4家企业，了解在生产医用口罩、民用口罩、防护服、防护镜、眼罩、面罩等方面存在的困难和问题，研究讨论快速审批、快速生产、快速投放市场的办法和措施。开辟绿色通道，在全省范围内抽调医疗器械技术审评专家4名、产品检验专家4名及4名医疗器械监管人员，分四个组，对企业开展点对点驻厂技术帮扶及政策法规指导，对相关医疗器械实行即受理即审评检验，全程跟踪服务，加快推进企业规模化生产出合格的医用防护产品。

　　在陕西雅尔艾实业集团有限公司，经实地调研，现场审评组专家认为，该企业可通过技术扶持转化为医用防护服生产企业，该企业的十条生产线，每条生产线每天可生产1000余套防护服。

　　陕西省药监局将按照“简化环节不减标准”的原则，开辟绿色通道，启动医疗器械应急审评审批程序，做好审评审批工作，坚持全程跟踪服务，对企业开展点对点驻厂技术帮扶及政策法规指导，帮助企业由生产军用防护装具企业转化为生产医用防护服企业，并尽快投入生产，解决我省应对疫情用防护产品不足的问题。

　　华商报记者 李琳

编辑：报社方正