西安严查药店“挂证”行为 执业药师不在岗处方药必须停售

本报讯（记者 赵丽莉）为进一步夯实药品零售企业质量安全主体责任，切实保障公众用药安全，西安市市场监督管理局近日发布《关于规范药品零售企业执业药师管理及处方药销售的提醒告知书》，对执业药师在岗履职、处方药销售行为及相关法律责任提出明确要求。

告知书明确，药品零售企业必须按照《药品经营许可证》核准的经营范围配备执业药师，并在营业场所显著位置公示《执业药师注册证》。执业药师在岗期间应佩戴标明执业资格等关键信息的工作牌，切实履行处方审核、用药指导、用药咨询等职责。

若执业药师临时不在岗，企业必须挂牌明示，并立即停止销售处方药，严禁出现“先销售后补方”等违规行为。

同时，企业应加强执业药师考勤管理。对无法在岗履职的执业药师，要主动解除劳动合同或劳务关系，并及时办理注册证注销和经营许可证变更手续，坚决杜绝“挂证”行为。

在处方药销售方面，告知书强调，必须凭医师处方销售，处方须经执业药师审核无误后方可调配、销售，处方保存期限不少于5年。开展远程审方的连锁门店，要确保相关数据和记录真实、完整、准确、清晰。

针对网络售药，药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示，醒目标示。处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装标签信息，通过处方审核前不得展示说明书、不得提供购买服务。处方来源须真实可靠并实行实名制，电子处方须与医疗机构或提供单位签订协议，标记已使用处方以防重复使用。

此外，无论是实体药店还是网售药店，均严禁以“买药品赠药品”“买商品赠药品”等方式赠送处方药和甲类非处方药，禁止宣称“包治百病”“神奇疗效”等虚假宣传。网售药店不得利用平台发布“特价药”等违规促销信息。

告知书同时明确了相关违法行为的法律后果：对买卖、租借《执业药师注册证》或聘用“挂证”人员的药品零售企业，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，责令停业整顿直至吊销《药品经营许可证》。

对不凭处方销售处方药、处方未审方、违规赠药等行为，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条，逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。

药品网络销售企业违规销售处方药的，根据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条，责令限期改正，处三万元以上五万元以下罚款；情节严重的，处五万元以上十万元以下罚款。

对于“挂证”的执业药师，依据《执业药师注册管理办法》，将撤销其《执业药师注册证》，三年内不予注册，不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统；构成犯罪的，依法追究刑事责任。