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“曲美”减肥药西安下架 可能增加严重心血管风险
http://news.hsw.cn    来源: 华商网-华商报  2010-10-31 07:03
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  请立刻停止使用你手中的“曲美”瘦身药,当心它伤了你的心。“曲美”是太极集团2000年8月推

  出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。昨日,国家食品药品监督管理局发布通知,“西布曲明可能增加严重心血管风险”,要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。据了解,“曲美”早在一个多月前已在西安各大药店下架。

  ——<<<<<<“曲美”减肥胶囊全国下架 主要成分在欧美被禁

  太极集团

  主动召回非国家药监部门要求

  昨晚,记者致电太极集团,该公司新闻中心张女士说,10月25日已向全国各大经销商和药房发出停止销售并召回“曲美”的函。

  昨日,太极集团在其官方网站上发布了一则题为《太极集团主动召回西布曲明减肥制剂》的公告,公告指出,美国食品药品监督管理局(FDA)的临床实验结果显示:西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。这正是太极集团决定召回曲美的原因。公告特别强调,本次召回是主动召回,并非出于国家药监部门要求。

  国家药监局

  可能增加严重心血管风险

  昨日,国家药监局在其官方网站发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》。通知称,为保障公众用药安全,该局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

  今年2月26日,国家药监局也曾发布消息,对西布曲明成分的减肥药应用的安全性情况进行关注。

  国家药监局提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量用药,同时表示将参考其他国家药监部门的监管措施,结合我国的情况,采取相应的监管措施。

  2004年1月1日至2010年1月15日,国家药监局发布的统计数据显示,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,暂无死亡病例。

  药店

  接通知已停售

  昨日下午,记者走访西安市区多家药店,未见销售“曲美”减肥胶囊。

  含光路一家医药超市的工作人员说,今年9月前后,“曲美”减肥胶囊已不再进货。此说法在西安多家大型药店得到证实。

  西安怡康医药连锁有限公司客服人员说,太极集团已通知各大药品零售企业停售“曲美”胶囊,怡康医药公司也根据通知收回了“曲美”。

  消费者

  用药时头晕恶心

  “平时买‘曲美’减肥胶囊以女性较多,最近下架后,还不断有人来打听哪里可以买到‘曲美’。”一名药店售货员说,“曲美”减肥胶囊一盒298元,在诸多减肥药中价格偏高,不过其品牌的市场人气较高,销售量不错。

  王女士曾使用过“曲美”,她说,“曲美”效果不错,但感觉这个药“劲”比较大,有时感到头晕、恶心,坚持一个多月不吃后,身材又反弹回去了。

  如何退货凭小票到药店或拨打热线电话

  太极集团新闻中心的张女士说,公司已在全国包括陕西在内各大零售药店设置退货点,如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到购药药店进行退货;如已拆封或购物小票遗失,消费者可拨打热线电话(4008877698)联系退货,一般退货时间会在一个工作日之内完成,如果市民所在地较远,退货时间将会延长,但每天当地销售代表将会把收回进度第一时间告知等待退货的消费者。实习记者 宋飞鸿 本报记者 贾晨

  西布曲明

  西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。

  西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前含西布曲明成分的减肥产品很多,“曲美”之外还有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等品牌。“曲美”下架后,还有不少西布曲明成分的减肥产品仍有售。

编辑:李斌
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