陕西省上半年立案查办药械案件406件 药品安全形势稳中向好

　　记者从8月7日召开的全省药品监管工作座谈会上获悉，我省上半年药品安全形势稳中向好，没有发生系统性、区域性药品安全问题。

　　针对群众反映强烈的突出问题，全省先后组织开展中药材、中药饮片整治，芬太尼类药品专项检查，药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，化妆品“线上净网线下清源”风险排查和非特殊用途化妆品清查，医疗器械“清网”行动和体外诊断试剂专项检查等集中治理，严查重处药品领域违法违规行为。截止6月底，全省立案查办药械案件406件，移送司法机关案件11件，罚款758余万元，责令停产停业整顿10家，发布质量公告4期。2家药品生产企业GMP证书被收回;4家药品零售连锁总部GSP证书被撤销或收回。截止6月底，全省立案查办药械案件406件，移送司法机关案件11件，罚款758余万元，责令10家企业停产停业整顿。

　　同时，省药监管局进一步加大了“放管服”力度，深入推动审评审批制度改革。制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作，药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由5次减少到2次;药品GMP认证由过去的145个工作日压缩到63个工作日。针对新形势下全省零售药店执业药师短缺问题，探索实施执业药师远程服务开展工作、鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业等多项创新举措，破解药品经营企业发展难题，进一步激发了市场活力。

　　华商报记者 李琳

编辑：华商报供稿