陕西启动防疫情医疗器械应急审批 鼓励企业转产转型生产口罩防护服

　　陕西省药品监督管理局发出通知，对防控疫情用医疗器械实行应急审批。

　　为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应，立足我省实际情况,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型，生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品，

　　按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，在确保产品安全、有效、质量可控及可追溯的情况下，加快审评审批陕西省药品监督管理局决定，对目前防控疫情所需医疗器械实行应急审批。，确保相关医疗器械尽早投入使用。

　　省药监局成立应急审批技术指导组，对相关医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导，及时指导企业开展相关申报工作。

　　省医疗器械质量监督检验院、省药品审评中心等部门随时做好注册产品检测、技术审评、现场核查等工作。

　　省药监局设专门电话，负责相关医疗器械注册的咨询服务、协调和技术指导帮助工作。

　　联系电话：医疗器械监管处：刘胜利 13992813128

　　省新药审评中心：崔栋 13991833955

　　省医疗器械质量监督检验院： 张成 13759945961

　　华商报记者 李琳

编辑：张佳萌