新药在真正应用之前，都要先过试药人这一关。

　　记者黄中明 摄

　　记者 苏珊 实习生 尹爽 赵云龙

　　古代“神农尝百草”的故事已家喻户晓，可很少有人知道，现在济南也活跃着这样一些人，为获得报酬或其他原因，在新药上市之前，他们会“亲身试药”，吃下大把没有正式标签的药片或者打下正在实验的针剂，用健康的身躯进行着一次或数次的试验，以检验药品的伤害性。

　　“拿健康人做试验，是不是有违伦理？”“试药人的健康和权益如何得到保障？”……记者连日探访，试图揭开这个行业的神秘面纱。

　　【记者暗访试药人招募】

　　试药两周后可获1500元

　　济南有三家医院可招“健康试药人”

　　“新药进入市场之前，一般要经过1至3期的临床人体试验阶段，第一期是在健康人身上证实其安全性；二期是用于病人，了解毒副作用；三期进一步扩大病例数，确定剂量、明确疗效。”济南一家三甲医院临床药学部主任介绍，我国对从事药物临床试验的医疗机构有着严格的准入标准，临床试验需要在经过国家考核确认的临床药理基地进行，目前济南多数三甲医院建有临床药理基地。但试药风险最大的还在于1期实验，因为这处于新药在人体的安全性考察阶段，而在健康人身上从事1期临床试验资格要单独申报，目前济南有三家医院可招募“健康试药人”。

　　据了解，在国外，公开招募试药人是非常普遍的事。而在我国，由于各方面条件的局限及伦理道德因素，这个话题在公开场合始终保持低调，试药界的研究者、试药人或临床试验本身，数十年来都被蒙上了一层神秘的面纱。

　　医学院男学生最受欢迎

　　近日，听说有一家医院正招募“健康试药人”，记者以在校大学生的身份进行了暗访。在该医院药理研究基地，一工作人员听说记者是来应招试药人后，态度非常热情。她表示，一期药物试验等几天就要进行了，这次招收36名健康受试人，但目前还没有招够，挺着急。这次试药的药物是治疗尿石症的一种颗粒，是医院和制药企业合作完成的，分为试验剂和参比(参照对比)制剂两种。

　　工作人员告诉记者，平时招募健康受试者，往往通过在医学院校校园张贴广告或在大学网站登招募启事来完成。最受欢迎的是医学院在校男大学生，因为他们本身对药理知识有一定了解，能与医生进行良好沟通，对不良反应不会过分担忧，而且男性身体素质更好一些。她表示，在药物进入临床试验前，已经进行过动物实验和毒性试验，对健康试药人原则上没什么副作用，这次试药最大可能就是会产生“偶有胃肠道不适”的副作用。

　　“这次试药周期是两周，每周从周五上午直至下周二上午在医院实验，服用药物后留尿，让医生观察。按照试验时间的长短和试验的难易程度，基地会给受试者一些报酬，此次试药完毕后，会给1500元。”记者询问：有时后遗症会在试药结束一段时间后显现，医院会否进行随访？工作人员表示“不会”，但医院在进行临床试验前，都会向国家药监局和医院伦理委员会报批，只有在风险处理应急预案完善的情况下，临床试验才能批准进行。

　　试药前要签知情同意书

　　这名工作人员说，试药前，受试者要先填写一份《知情同意书》并领取体检表。《知情同意书》分为三部分：对实验项目的内容介绍、风险告知；对受试人受益部分的告知；告知受试者可随时自愿加入、随时自愿退出。而受试者也要在通过体检后才能试药，体检内容包括肝、肾、心电图、电解质、尿常规、血压等。“我们对参加试药的人员的个人资料和体检数据都是严格保密的。”工作人员最后强调。