|
记者8日从国家食品药品监督管理局了解到，由于楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
国家食药监局要求，西安杨森制药有限公司立即按照《药品召回管理办法》的规定主动召回市场上所有批号的楷莱；立即停止销售万珂，不再使用于新患者。
同时，国家食药监局要求，西安杨森制药有限公司采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险，对正在使用楷莱治疗的患者，建议改用其他同类药品；对于正在使用万珂治疗的患者，应与医生和患者协商，在患者知情并同意的情况下，方可继续使用，并进行用药登记，做好临床使用和不良反应监测工作，保证临床用药安全。
目前，国家食药监局已将上述决定通知了西安杨森制药有限公司。西安杨森制药有限公司正在按照国家食药监局的要求开展相关工作。据新华社
|
