维C银翘片被曝不良反应
中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题近日引起公众广泛关注。国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华昨天接受记者专访时表示,不会将维C银翘片列为处方药。
平常人们在感冒的时候,经常会服用维C银翘片,医生的处方中也常常能见到维C银翘片的影子。那么在众多感冒药当中为什么只发布维C银翘片的安全性提示?田春华表示,这是因为维C银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。
田春华说,在我们日常监测过程中,我们觉得这个产品存在一些安全的隐患。那么当然这些安全隐患我们觉得它这个品种在感冒药尤其是中西复方感冒药中具有一定的代表性。所以我们觉得需要进行发布这样一个警示信息。在我们评估过程中,我们认为维C银翘片的不良反应多数是由它的化学成分的已知不良反应构成的,但是我们在评估过程中也发现公众甚至一些医务工作者可能忽视其中含有的化学成分,这样可能会带来一些风险。
维C银翘片是一个非处方药,公众在药店、医院等地方很容易买到,那么维C银翘片的安全性提示出来之后,国家药监局会不会将非处方药维C银翘片规定为处方药呢?田春华对此给予了否定回答。田春华说,目前我们还没有这样的考虑。钟广
相关新闻:维C银翘片安全性受质疑 被指可能导致间质性肾炎
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
|