近日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。据悉,2004年至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。
之前,早有权威部门放出风声,维C银翘片将面临生死抉择,凡未能达到卫生部标准的维C银翘片,将严禁出售、使用。但直到今年,关于维C银翘片抽检不合格的报道依然频频传来。
作为一名对药物安全很敏感的医生,我的问题是,这些药品不良反应里,究竟有多少是那些质量不合格的维C银翘片惹的祸?要知道,作为一种当前在市场上销售排行前列的感冒用药,这种药品的质量卫生安全可谓与大众健康关系重大。但遗憾的是,据悉很多药企的该种产品都未能够达到国家标准。
作为一种中西药复合药剂,如果质量标准得不到严格控制,那可能意味着成分、纯度、药效等方面得不到保证。我们有过不少令人痛心的前车之鉴:一些中成药产品,由于悄悄添加了西药成分的药剂,并且剂量不标示,导致消费者的健康受损,甚至失去生命。这恐怕与当前过于粗放的中成药开放政策有关。哪种药在市场上走红,百家千家药企就会一拥而上。但在生产资质与药品质量的监测上,职能部门发挥的作用并不大。而且,在敏感的药监部门,还频频曝出有官员被药企拉下水的丑闻,这些都会令公众感到十分不安。
如果药品的不良反应来源于质量问题,比如多添加了非生产成分的药品,剂量得不到严格的控制,包装不妥当导致药品质量变质等,那将是人们难以容忍的。
有生产安全,才有使用安全,前者无疑更为重要。职能部门在维C银翘片的质量生产和监控上,应给公众交出一份满意的答卷。 (作者系医生)
新闻背景:维C银翘片安全性受质疑 被指可能导致间质性肾炎
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