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新药试药人为获报酬一天内抽血化验达24次
http://news.hsw.cn    来源: 舜网-济南时报  2011-06-07 06:48
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  【记者对话“健康试药人”】

  “扎了24针,我的血管都扎青了”

  几经周折,记者终于接触到一名曾经参加过试药的某医学院校在校大学生陈赞新(化名)。

  记者:当初你是通过什么途径去试药的?

  陈赞新(以下简称陈):大二时通过周围有试药经历的同学推荐,听说试药前会有全面体检,而且还会有一定报酬,我家不富裕,就报名了。

  记者:当时没给家里人说这个事吗?

  陈:说了,他们都反对。但我是学医的,也了解一些医学知识,就背着他们试了。

  记者:当时试的是什么药?

  陈:是一种用于心脏治疗的药,试药前和医院签了协议。整个试药过程需要半个月。试药开始后,我服用了这种药,半个月后,进入抽血化验阶段,一天抽24次血,每个小时抽一个样品,一共扎了24针,我的血管都被扎青了,不过没什么不良反应。而且我还主动配合医生,讲述我的感受。试药完毕,我拿到了1800块钱。

  记者:为什么去试药?

  陈:我觉得多数人是冲着报酬去的,当然还有一些带着“医学理想”。

  记者:知不知道有出现问题的例子?

  陈:有一个同学试药完一个月后,腿神经出现问题,脚抬不起来。医生检查说是因为吹空调所致,但他觉得可能与试药有关,不过没真凭实据。好在治疗几个月后,症状消失了。

  记者:那次之后,就没再去试过药?

  陈:没去过。因为后来听说多次临床试验可能积累潜在后遗症,影响身体健康,试验次数越少越好,就没再去了。其实像治疗精神病症、艾滋病的药还是有一定风险的。

  【专家观点】

  试药人权益未得到充分保护

  济南每年需数百位“健康试药人”

  据了解,我国平均每天有370种新药问世,而每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。记者了解到,济南三家可进行一期实验的三甲医院,每家医院一年要进行五六次的新药一期临床试验,每次需20-30名受试者,按此计算,济南每年的“健康试药人”应达数百人。

  此外,在二期和三期临床药理实验中,还有很多“患者试药人”。据了解,医院一般会在各自的门诊广告栏中贴出告示,招募来看病的患者试药。“患者试药人”一般都是新药可以对症治疗的患者,他们并没有相应的报酬,只有百元左右的交通费补贴。他们之所以试药,主要是为了免费受试最新药物,免费做一些检查,可以得到医生更多关注,医生为其制定多种治疗方案。

  我国还没试药方面的专门法律

  山东大学医学院医学伦理学研究所副所长曹永福坦言,目前很多临床试验单位在实践中并没有尊重,甚至侵犯受试者的知情同意权,隐瞒药物风险性、解释不清或只达成口头知情同意等。

  专家介绍,目前我国还没有针对人体试药方面的专门法律,国内规范试药行为的只有一部《药物临床实验质量管理规范》,该规范并不具备强制作用,且临床药物试验前,试药人与院方签订的知情同意书也存在漏洞。此外,规范对经济补偿金额并无明确标准。临床试验在我国已进行了几十年,但受试者仍处于弱势地位。“医学的发展,离不开健康人体的试药,政府应完善相应的法规政策,保护临床试药者的利益。”曹永福说。

编辑:王静
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