酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应 被下架

　　日前，国家食药监总局发布通知称，用于治疗真菌感染的药品酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

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　　华商报记者调查发现，西安药品市场已没有酮康唑口服制剂销售，但含酮康唑成分的洗液、乳膏以及氟康唑、伊曲康唑等治疗真菌感染药品仍普遍销售，甚至仍有口服制剂。这些都安全么？

　　酮康唑口服制剂因不良反应停用 涉全国7家企业

　　华商报记者在国家食药监总局官方网站上看到了相关通知。该通知称，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

　　华商报记者了解到，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在国家食药监总局官方网站上公布。

　　走访西安8家药店 未见酮康唑口服制剂 工作人员均称不知召回一事

　　酮康唑口服制剂被停用召回，西安药品市场的情况怎样呢？

　　昨日下午，华商报记者先后走访了藻露堂百姓大药房、怡康医药超市、老百姓大药房、东信大药房及博爱大药房等8家药房在西安的店面，均未找见酮康唑类口服制剂。

　　在藻露堂东新百姓大药房，华商报记者在货架上只见到酮康唑软膏（皮康王）及氟康唑片等一些杀菌药品，并无任何酮康唑类口服药。“店里好几年前卖过口服的，但很久都没有卖了。”一名营业员表示，这类药品基本都是处方药，购买有一定限制。

　　在东关正街一家怡康医药超市连锁店内，有洗液、软膏类酮康唑药品，工作人员表示没见过店内销售酮康唑内服药。而在随后的几家店内，工作人员也都表示没有酮康唑口服制剂。

　　“我们没有接到通知，不知道这事。”对于国家食药监总局停用召回酮康唑口服制剂的通知，华商报记者走访的所有药店工作人员均称不知此事。

编辑：蔡勋