2014年01月03日 登录论坛 注册
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  疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。昨日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于1月1日起停产。

  深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大乙肝疫苗生产厂家停产

  市疾控中心:深圳乙肝疫苗不会断货

  疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。昨日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于1月1日起停产。深圳康泰副总经理苗向接受记者采访时表示,每年GMP认证期间,公司都会停产1~2个月时间进行检修、改造。目前,公司GMP认证正处申请状态。市疾控中心表示,深圳乙肝疫苗不会断货,目前的乙肝疫苗储备至少在70天以上。

  深圳康泰

  新版GMP在申请中

  日前,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

  “我们公司不是没有通过,现在检查已经结束,我们目前处于正在申请状态,年初国家应该会公告结果。”针对媒体报道,深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额,三家企业的乙肝疫苗停产后,乙肝疫苗市场将可能出现“断货期”一事。康泰副总经理苗向对此予以了否认。苗向表示,一般的生物制品行业每年都有设备检修期,每一年GMP认证,公司都会停产1~2个月时间进行检修、改造。

  “一般企业都是根据生产计划来停产检修,进行GMP认证,没有证不代表不可以销售。”苗向解释,一般而言,乙肝疫苗有3年有效期,因此,虽然有部分公司未拿到GMP认证,但其已经生产的产品仍然可以在市场流通。目前,只有60%的公司会按期认证,大多数公司在停产认证前基本上完成了生产计划。因此,部分公司停产不会影响市场供应,市场格局也不会发生变化。

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编辑:王秋阳

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