“无证”假牙流入医疗机构

　　17日下午1点，在生产车间旁放成品牙的屋子里，黄禹超和周德彬等人开始包装假牙，按各个业务员的送货路线不同，分成几堆。

　　黄禹超的一堆，放进了一个装火腿肠的废纸箱。

　　17日下午3点，记者随周德彬到了马家堡东路上的一家挂牌为“口腔”二字的专科诊所。黄禹超和李健伟则驱车去各自承揽生意的医疗机构。

　　进门后，周德彬跟诊所主任郭某熟络地打招呼，掏出4个假牙成品。郭检查后称，其中1个假牙不合格，需要返工。从进诊所到离开，不超过5分钟。

　　“你知道这4个活儿，郭大夫能赚多少？”周德彬边走边说，4颗牙出厂价共700多元，“到了诊所，他能卖至少7000元。”

　　记者询问为何只见送货不见收款，周德彬笑言，“都是月结，我们都认识十来年了。”

　　周德彬又带记者赶往恒安中医院和华仁医院。

　　南磨房路附近的恒安中医院，是家综合性医院，医保定点单位。下午4点50分，周德彬带记者径直走上2楼口腔科，推开门，三名医生也是很熟悉地跟周打招呼。

　　“今天又4个活儿，你全拿走。上次的活儿什么时间送来？”一名王姓医生一边给患者诊治，一边对周德彬说。

　　这次，周德彬收到了千余元货款。

　　假牙成本仅为出厂价10%

　　在恒安中医院口腔科的墙上，标明了各类假牙的价格，一颗二氧化锆的烤瓷假牙，标价为6000元。

　　在应聘精佳艺义齿加工中心业务员时，该厂股东李健东拿出一张报价表上显示，一颗二氧化锆的烤瓷冠假牙标价350元，“这是明面上的出厂价，其实要比这个低。”

　　该厂另一张发给外地代理商的报价表，上面手写的产品报价是，一颗二氧化锆的烤瓷冠假牙，120元。

　　精佳艺的对账单显示，今年5月，该厂业务员叶树清（化名）接了7个活，全是二氧化锆材质假牙，16颗牙，每颗100元，共计1600元。

　　叶树清的原订单来自一家医院，该医院镶牙临床收费报价单上，一颗二氧化锆烤瓷冠假牙售价2000至6000元，是出厂价的20倍至60倍；一颗镍铬烤瓷售价为300至500元，价格最高翻10倍以上；一颗钴铬烤瓷牙，售价是600至1200元，价格至少翻10倍以上。

　　至于义齿生产的成本，北京精佳艺义齿加工中心一位业务员说，每种牙的成本，约为出厂价的20%到25%。

　　而该厂股东之一的李健东则是另一种说法：“每种牙的成本，只占出厂价的10%。”

　　精佳艺义齿加工中心假牙价格变化图

　　一颗二氧化锆的烤瓷冠假牙

　　成本：10元至30元 出厂价：100元至350元

　　医院、诊所标价：2000至6000元

　　精佳艺义齿加工中心假牙出厂流程

　　1.业务员与医院或诊所接触、熟络。

　　2.从各个门诊拿到患者订单，取好模型。

　　3.直接送到加工厂。

　　4.大概一周，假牙做出后，再由业务员送至门诊。

　　5.假牙被植入患者口中。

　　药监：“精佳艺”涉嫌生产无证产品

　　昨日下午，北京市药品监督管理局及通州分局稽查科多名执法人员，前往北京精佳艺义齿加工中心调查，发现其未办理《医疗器械注册证》，涉嫌生产“无证”产品。执法人员要求企业法人代表暂停生产，断水、断电、断气，并封存带走两箱半成品、文书、进出货登记表、加工订单等证据。

　　精佳艺被查证照地址不符

　　昨日15时15分，通州区宋庄镇小堡村西街尽头，精佳艺义齿加工中心大门未有门牌和厂名显示。

　　5名北京市药监局及通州分局稽查科执法人员进入执法，发现在最北侧加工部内，有三五名工作人员正在加工牙托等假牙半成品，而经理室内，未见企业相关负责人在场，在执法人员的要求下，该企业法人代表从石景山区紧急往回赶。

　　经理室内一名自称负责登记的工作人员将“个人独资企业营业执照”等相关证照递给执法人员查看。

　　经向宋庄工商所核实，稽查科执法人员发现，北京精佳艺义齿加工中心的注册号为真，但营业执照上显示，企业住所在宋庄镇六合村254号，与企业实际加工场所地址不符。

　　对此，该企业法人代表李健伟称，曾尝试办理企业住所变更登记，但“因为宋庄镇这边有点内部的政策，也是在找关系，现在还没办下来。”

　　北京市药监局稽查办刘副主任当场要求李健伟，今日携带营业执照正本、副本原件到通州药监分局，分局将与当地工商部门联动核查。

　　法人代表承认该厂资质不全

　　“我就没有办下来（产品）注册证。”在接受执法人员质询时，李健伟承认北京精佳艺义齿加工中心证照不全。

　　“工厂才开始试生产，大概有二十天。”李健伟解释，然而，新京报记者在10月30日就开始进入工厂暗访，该厂内相关材料中可见今年5月的出货记录。

　　按照《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，医疗器械生产企业在取得《医疗器械注册证》后，方可生产医疗器械。 通州分局稽查科负责人解释，在申报产品注册证过程中，如果企业试生产一批义齿，此举符合规定。因此，为防止企业负责人在调查过程中以自己试生产义齿为由狡辩，在执法过程中一般需要查到企业存在销售未有产品注册证产品的记录，才算做实调查逻辑链条。

　　北京市药监局稽查办刘副主任称，昨日在现场，执法人员并未发现发票等直接销售证据，需在日后通过封存带走的进出货登记表、订单记录等文书做进一步调查，目前，北京精佳艺义齿加工中心涉嫌手续不齐备，生产“无证”产品。

　　执法人员封存部分半成品

　　执法人员要求企业法人代表暂停生产，断水、断电、断气，并封存带走两箱半成品、文书、进出货登记表、加工订单等证据。

　　此外，执法人员还要求法人代表今日携带营业执照、医疗器械生产企业许可证等证照正本、副本原件到北京市药监局通州分局，供该局器械科和稽查科进一步核查。

　　昨日，北京市药监局通州分局稽查科科长唐剑波证实，去年底及今年，药监部门曾接到类似群众举报，前来调查两次，“当时既没有加工设备，也没有工人。”

编辑：王静