儿子所打疫苗在药典中查不到

　　两种疫苗，哪一个有假？记者查阅《中华人民共和国药典》(2000年版及2005年版，每隔五年出一次)，均没有收录“流行性出血热双价灭活疫苗(I型+II型)”，只有“双价肾综合征出血热灭活疫苗”。通过药源网查询，“国药准字S19990020”，对应名称只有“双价肾综合征出血热灭活疫苗”。此外，查阅浙江天元公司截至2005年12月31日之前生产的产品，除了“肾综合征出血热灭活疫苗(I型、II型、双价)”、“流行性感冒裂解疫苗”，并没有“流行性出血热双价灭活疫苗(I型+II型)”。

　　记者查阅相关资料，“国药准字S19990020”的执行规程为2000年版的《中国生物制品规程》，也只有“双价肾综合征出血热灭活疫苗”而无“流行性出血热双价灭活疫苗(I型+II型)”。

　　据浙江天元公司向公安部门提供的《新药转转正式生产申请批件》显示，该公司生产的流行性出血热疫苗是1997年8月系国家卫生部(现国家卫计委)审批的，批准文号为(97)卫药试字(杭天元)S-01号，1999年8月经国家药监局批准转生产，随后批准文号由(97)卫药试字(杭天元)S-01号变更为“国药准字S19990020”。

　　据悉，国家药品监督管理局(国家食品药品监督管理局前身)在2002年，对原卫生部和各省市卫生行政部门审批、核发的批准文号进行了重新规范和换发。依照相关规定，(97)卫药试字(杭天元)s-01批准文号在1997年由卫生部审批，1999年转正式生产时，批准文号为(97)卫药准字(杭天元)s-01。而事实上，经查阅权威网站，(97)卫药准字(杭天元)s-01目前的批准文号为“国药准字S10970112”，对应药品为“I型肾综合征出血热疫苗”，而并非“肾综合征出血热双价灭活(流行性出血热)”或“流行性出血热双价灭活疫苗(I型+II型)”。

　　2012年9月，禄护仓以浙江天元公司、周至县卫生防疫站生产、销售假冒伪劣药品，将两家单位告至法院。今年4月，周至县公安局办案人员前往卫计委拿到了1999年8月由国家药监局药品注册司出具的“新药转正式生产申请批件”，认为“流行性出血热灭活疫苗(双价)”原试生产批准文号为“(97)卫药试字(杭天元)S-1号”，其生产批准文号为“国药准字S19990020”，遂使周至县公安局在今年9月对禄护仓一案不予立案。

　　而从禄护仓近期通过审判机关获得的、盖有国家食品药品监督管理局药品注册专用章的“双价肾综合征出血热灭活疫苗”《药品注册证》(发证日期2002年12月18日)可以看出，享有“国药准字S19990020”批准文号的，不是“流行性出血热灭活疫苗(双价)”。因此，周至县公安人员从卫生部拿到“新药转正式生产申请批件”存疑。据周至县公安局法制科科长苏战刚称，经检察机关介入，目前正由负责办案的治安大队联系禄护仓本人，以提供更多的证据材料；对此，该县检察院侦监科马科长介绍，在禄护仓向县检察院提供了“双价肾综合征出血热灭活疫苗”的《药品注册证》、申请复议后，鉴于一个药品批准文号不可能出现两个疫苗，遂启动了侦查监督程序。该县法院一位不愿透露姓名的负责人在看过各种药品批文后表示，在药品文件之间，“确有相互矛盾之处”。

　　今年夏天，禄护仓要求国家卫计委公开“国药准字S19990020”疫苗以及“(97)卫药准字(杭天元)s-01”疫苗在申报、审核、实验、注册方面的所有信息。

　　11月6日，国家卫计委回函要求禄护仓向国家食品药品监督管理总局申请公开，禄护仓遂提出申请，但至今未获正式回复。